（原标题：PFS和OS的争议）

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HARMONi-2试验头对头击败K药，可喜可贺，中国创新药企要走向世界，一定是硬刚现阶段最佳疗法，康方在国内迈出了坚实的一步。热点已过，争议却一直持续，核心在于OS能否获益仍有待观察，毕竟OS是金标准，若NMPA以OS结果作为批准的标准，相信所有的质疑会烟消云散。

简单谈谈自己的看法吧

1、鉴于优秀的HR值，我相信国内OS最终大概率是一个阳性结果

消息一出，保险从业者在朋友圈的转发和点评迅速刷屏：

《中国经营报》记者注意到，根据养老保险公司年报数据，目前部分养老保险公司中的健康险业务收入占原保险保费收入比例较高，个别公司甚至达到七成以上。多位养老保险公司业内人士对记者分析表示，此次新规落地将促使部分养老保险公司战略目标、内部架构、产品结构、人员配备等发生重大变动，影响很深远。

2、会有例外吗，当然，临床上并不少见，例：

（1）、肺癌ALK阳性患者：布格替尼VS克唑替你，PFS：24mVS11m，（HR=0.48），OS失败（HR=0.8）

（2）、和黄药业呋喹替尼二线胃癌临床试验中PFS阳性，OS失败，撤回上市申请

（3）、最新TROPION-Breast01三期临床试验：mPFS对比为6.9mo vs 4.9mo（HR=0.63）,OS失败（HR=0.84）

OS失败的原因很多，网络上有大量相关解读，一个核心的原因在于后线治疗对OS的影响

3、人种也是一个不可忽视的因素，譬如同样是周彩纯教授主导的临床试验，虽然不是头对头试验，Beyond和Alesia数据国内均好于国外，HARMONi-2在海外能否重现国内数据依然值得探讨

4、康方生物有大量临床试验头对头现有标准疗法，这是一种自信，更是一种进步，靠me too快速跟随策略市场前景不大，尤其是出海，硬刚是一种必然选择

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